X-Tracer Synth-FDG 1.1

- Tổng hợp ¹⁸F-FDG theo mô-đun hiệu quả, cân bằng giữa hiệu quả kinh tế và sự tuân thủ quy định.

X-tracer Synth-FDG 1.1

X-Tracer Synth-FDG 1.1 Sản xuất ¹⁸F-FDG tự động và hiệu quả

X-tracer Synth-FDG 1.1 là một mô-đun tổng hợp FDG tự động chuyên dụng được phát triển độc quyền bởi LBT, tích hợp điều khiển PLC. Thiết kế hệ thống tiên tiến này tích hợp các khái niệm mô-đun và tự động hóa, đảm bảo quá trình tổng hợp 18F-FDG hiệu quả trong điều kiện tuân thủ quy định.

Ưu điểm kỹ thuật:
• Độ tinh khiết sản phẩm hàng đầu trong ngành
• Thiết kế quy trình làm việc tích hợp, tuân thủ quy định giúp giảm chi phí nhân công và thời gian.

Liên hệ với chúng tôi Các trường hợp liên quan

Độ tinh khiết sản phẩm hàng đầu trong ngành

Thiết kế hệ thống phản ứng tiên tiến

• Sử dụng công nghệ áo gia nhiệt rắn được cấp bằng sáng chế với hiệu suất truyền nhiệt cao.

• Bình phản ứng đáy tròn được gia nhiệt đều, tạo điều kiện cho dòng khí lưu thông không có góc chết và quá trình trộn diễn ra thuận lợi, không để lại cặn trong quá trình chuyển chất lỏng.

Hệ thống giám sát toàn diện

• Các đầu dò bức xạ tại ba vị trí – hộp lọc QMA, bình phản ứng và hộp lọc tinh chế C18 cuối cùng – cung cấp khả năng giám sát toàn diện, theo thời gian thực về tiến trình phản ứng và hiệu quả tinh chế.

Thiết kế hệ thống	Thiết kế hệ thống phản ứng	Áo gia nhiệt dạng rắn + Bình phản ứng đáy phẳng
	Số lượng đầu dò bức xạ	3 (Hộp lọc QMA, Hộp lọc C18, Bình phản ứng)
	Các thông số giám sát	Hoạt động, Lưu lượng, Áp suất, Nhiệt độ
Thông số năng suất	Các công cụ theo dõi được hỗ trợ	18F-FDG (Có thể mở rộng sang Na18F)
	Hoạt động theo lô đơn tối đa (trong mô-đun)	750mCi
	Hiệu quả tổng hợp FDG	65±5%
	Độ tinh khiết phóng xạ FDG	≥95%
	Độ tinh khiết của đồng vị phóng xạ FDG	≥99,8%
	Chất lượng sản phẩm	Tuân thủ các thông số liên quan của "Dược điển Trung Quốc".

Thiết kế quy trình làm việc tích hợp, tuân thủ quy định

Hộp chứa dùng một lần lắp ráp sẵn dạng mô-đun

• Thiết kế dạng mô-đun, được kích hoạt sẵn giúp lắp ráp nhanh chóng và sử dụng dễ dàng (plug-and-play).

• Quy trình làm sạch và tráng rửa được lập trình sẵn; việc thay thế một hộp chứa duy nhất hỗ trợ tối đa 4 mẻ tổng hợp, giúp tiết kiệm vật tư tiêu hao.

Quy trình làm việc một chạm

• Quy trình làm việc tích hợp thông minh cho phép thao tác một chạm đối với quá trình tổng hợp FDG, sấy khô giữa các mẻ, làm sạch dây chuyền và pha loãng.

Giám sát dữ liệu toàn quy trình

• Hệ thống lưu trữ kép điện tử và giấy đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc hồ sơ sản xuất.

• Các mẫu biên bản kiểm soát chất lượng đã hoàn thành được lưu trữ cùng với hồ sơ sản xuất, đảm bảo tính đầy đủ của hồ sơ.

Thiết kế quy trình làm việc	Phương pháp lắp đặt băng cassette	Hệ thống nạp mẫu dạng mô-đun (Thuốc thử - Lọ, hộp chứa - Kiểu gài)
	Quá trình tổng hợp FDG	Việc thay thế một băng cassette cho phép thực hiện 4 lần tổng hợp liên tiếp.
	Thời gian tổng hợp FDG điển hình	≈25 phút
	Thiết kế quy trình làm việc	Quy trình làm việc một chạm
	Chức năng quy trình làm việc	Tổng hợp FDG, Sấy khô giữa các mẻ, Vệ sinh dây chuyền, Pha loãng một chạm
Ghi dữ liệu	Các loại bản ghi dữ liệu	Tự động tạo hồ sơ quy trình và lô sản phẩm; nhân viên kiểm soát chất lượng hoàn thành các báo cáo kiểm soát chất lượng theo mẫu.
Ghi dữ liệu	Phương pháp lưu trữ	Hệ thống lưu trữ tích hợp hai kênh (điện tử và giấy) cho hồ sơ quy trình, hồ sơ lô sản phẩm và báo cáo kiểm soát chất lượng.